Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud. Imprimir PDF

El Ministerio de Salud a través de la Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud (AGEMED), tiene a su cargo el control normativo y supervisión de todos los productos farmaceuticos que se encuentran en establecimientos estatales de salud, descentralizados o privados que guardan específica e íntima relación con los servicios farmacéuticos y bioquímicos. AGEMED, está constituida por 4 unidad: Unidad Administrativa Financiera, Unidad Juridica, Unidad de Medicamentos, Unidad de Concamyt.

Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud

Estado: Activo

Institución ejecutora: Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud

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  • Nombre de la institución Unidad de Medicamentos y Tecnología en Salud "UNIMED".
  • Alcance Estado Plurinacional de Bolivia
  • Empresas (UNIMED):
    • Empresas: Distribuidoras
    • Descripción: Las empresas distribuidora que se registran en el Ministerio son de carácter nacional y solo está autorizada a comercializar productos que cuenten con registro sanitario, no puede importar nada.
    • Gestión: 2014
    • Empresas (desglose):
      Departamento Cantidad Listado
      La Paz 11.00 Mostrar
      Santa Cruz 4.00 Mostrar
      Cochabamba 2.00 Mostrar
      Chuquisaca 1.00
    • Empresas: Importadoras
    • Descripción: Las Empresa Importadoras farmacéuticas se encargan de adquirir productos farmacéuticos en el extranjero y comercializarlos dentro del Estado Plurinacional de Bolivia.
    • Gestión: 2014
    • Empresas (desglose):
      Departamento Cantidad Listado
      La Paz 216.00 Mostrar
      Santa Cruz 244.00 Mostrar
      Cochabamba 77.00 Mostrar
      Beni 2.00 Mostrar
      Pando 1.00 Mostrar
      Potosí 2.00 Mostrar
      Oruro 21.00 Mostrar
      Chuquisaca 4.00 Mostrar
      Tarija 3.00 Mostrar
    • Empresas: Laboratorios
    • Descripción: Los laboratorios farmacéuticos se dedican a la manipulación o elaboración de medicamentos o materias primas cuyo destino de producción va a la población del Estado Plurinacional de Bolivia.
    • Gestión: 2014
    • Empresas (desglose):
      Departamento Cantidad Listado
      La Paz 34.00 Mostrar
      Cochabamba 30.00 Mostrar
      Santa Cruz 20.00 Mostrar
      Potosí 1.00 Mostrar
      Oruro 3.00 Mostrar
      Chuquisaca 1.00 Mostrar
      Tarija 1.00 Mostrar
    • Empresas: Distribuidoras
    • Descripción: Las empresas distribuidora que se registran en el Ministerio son de carácter nacional y solo está autorizada a comercializar productos que cuenten con registro sanitario, no puede importar nada.
    • Gestión: 2015
    • Empresas (desglose):
      Departamento Cantidad
      La Paz 11.00
      Cochabamba 2.00
      Santa Cruz 4.00
      Chuquisaca 1.00
    • Empresas: Importadoras
    • Descripción: Las Empresa Importadoras farmacéuticas se encargan de adquirir productos farmacéuticos en el extranjero y comercializarlos dentro del Estado Plurinacional de Bolivia.
    • Gestión: 2015
    • Empresas (desglose):
      Departamento Cantidad
      La Paz 221.00
      Cochabamba 82.00
      Santa Cruz 254.00
      Beni 2.00
      Pando 1.00
      Potosí 2.00
      Oruro 21.00
      Chuquisaca 4.00
      Tarija 3.00
    • Empresas: Laboratorios
    • Descripción: Los laboratorios farmacéuticos se dedican a la manipulación o elaboración de medicamentos o materias primas cuyo destino de producción va a la población del Estado Plurinacional de Bolivia.
    • Gestión: 2015
    • Empresas (desglose):
      Departamento Cantidad
      La Paz 34.00
      Cochabamba 30.00
      Santa Cruz 21.00
      Oruro 3.00
      Chuquisaca 1.00
      Tarija 1.00
    • Empresas: Distribuidoras
    • Descripción: Las empresas distribuidora que se registran en el Ministerio son de carácter nacional y solo está autorizada a comercializar productos que cuenten con registro sanitario, no puede importar nada.
    • Gestión: 2016
    • Empresas (desglose):
      Departamento Cantidad Listado
      La Paz 14.00 Descargar  
      Santa Cruz 4.00 Descargar  
      Chuquisaca 1.00 Descargar  
      Cochabamba 2.00 Descargar  
    • Empresas: Importadoras
    • Descripción: Las Empresa Importadoras farmacéuticas se encargan de adquirir productos farmacéuticos en el extranjero y comercializarlos dentro del Estado Plurinacional de Bolivia.
    • Gestión: 2016
    • Empresas (desglose):
      Departamento Cantidad Listado
      Beni 1.00 Descargar  
      Chuquisaca 4.00 Descargar  
      Cochabamba 83.00 Descargar  
      La Paz 233.00 Descargar  
      Oruro 18.00 Descargar  
      Potosí 2.00 Descargar  
      Santa Cruz 259.00 Descargar  
      Tarija 3.00 Descargar  
    • Empresas: Laboratorios
    • Descripción: Los laboratorios farmacéuticos se dedican a la manipulación o elaboración de medicamentos o materias primas cuyo destino de producción va a la población del Estado Plurinacional de Bolivia.
    • Gestión: 2016
    • Empresas (desglose):
      Departamento Cantidad Listado
      Chuquisaca 1.00 Descargar  
      Cochabamba 26.00 Descargar  
      La Paz 36.00 Descargar  
      Oruro 3.00 Descargar  
      Santa Cruz 20.00 Descargar  
      Tarija 1.00 Descargar  
  • Resoluciones Ministeriales:
    • Resoluciones ministeriales: Licencia Previa de Psicotropicos o Estupefacientes.
    • Descripción: La emisión Resoluciones Ministeriales de psicotrópicos es para el empleo del uso de sustancias controladas en el Estado plurinacional de Bolivia y que estén de acuerdo a la ley 1008.
    • Resoluciones ministeriales:
      Gestión Cantidad
      2008 329.00
      2009 427.00
      2010 435.00
      2011 373.00
      2012 451.00
      2013 358.00
      2014 382.00
    • Resoluciones ministeriales: Empresas
    • Descripción: La emisión Resoluciones Ministeriales para Empresas Farmacéuticas es para que las mismas puedan traer sus productos legalmente, fabricarlos o comercializarlos y exista un control coordinado con la aduana nacional.
    • Resoluciones ministeriales:
      Gestión Cantidad
      2013 110.00
      2014 84.00
  • Muestreo de medicamentos:
    • Descripción: Cantidad de muestra representativa tomada estadísticamente para el análisis y evaluación de la calidad y eficacia.
    • Muestreo de medicamentos (desglose):
      Gestión Cantidad
      2009 936.00
      2010 748.00
      2011 1,082.00
      2012 1,008.00
      2013 950.00
      2014 1,037.00
  • Autorización de Certificación de despacho Aduanero:
    • Autorización de Certificación de despacho Aduanero:
      • General.
    • Descripción: La Autorización de Certificación de Despacho Aduanero emitido por el Ministerio de Salud a través de la Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologias en Salud acredita la existencia y vigencia de los registros sanitarios de los productos farmacéuticos importados de medicamentos reconocidos por ley en Bolivia citados en el mismo.
    • Autorización de Certificación de despacho Aduanero (desglose):
      Gestión Cantidad
      2008 6181
      2009 9347
      2010 13214
      2011 16325
      2012 15534
      2013 16759
      2014 16796
      2015 7636
      2016 11366
      2017 8117
  • Estado de empresas:
    • Tipo de empresa:
      • Importadoras
    • Gestión: 2014
    • Estado de empresas (Nacional):
      Estado Cantidad
      General. 859.00
      Activas. 536.00
      Inactivas. 232.00
      Cerradas. 89.00
    • Tipo de empresa:
      • Laboratorios
    • Gestión: 2014
    • Estado de empresas (Nacional):
      Estado Cantidad
      General. 170.00
      Activas. 88.00
      Cerradas. 19.00
      Inactivas. 61.00
    • Tipo de empresa:
      • Distribuidoras
    • Gestión: 2014
    • Estado de empresas (Nacional):
      Estado Cantidad
      General. 14.00
      Activas. 14.00
    • Tipo de empresa:
      • Importadoras
    • Gestión: 2016
    • Estado de empresas (Nacional):
      Estado Cantidad
      General. 592.00
      Activas. 235.00
      Inactivas. 260.00
      Cerradas. 97.00
    • Tipo de empresa:
      • Laboratorios
    • Gestión: 2016
    • Estado de empresas (Nacional):
      Estado Cantidad
      General. 0.00
      Activas. 0.00
      Inactivas. 68.00
      Cerradas. 23.00
    • Tipo de empresa:
      • Distribuidoras
    • Gestión: 2016
    • Estado de empresas (Nacional):
      Estado Cantidad
      General. 0.00
      Activas. 0.00
      Inactivas. 2.00
      Cerradas. 0.00
  • Informes Periódicos de Seguridad IPS:
    • Gestión: 2013
    • Informes periodicos de seguridad IPS (desglose):
      IPS inscripción IPS renovación Archivo
      31.00 69.00
    • Gestión: 2014
    • Informes periodicos de seguridad IPS (desglose):
      IPS inscripción
      120.00
    • Gestión: 2015
    • Informes periodicos de seguridad IPS (desglose):
      IPS inscripción Archivo
      299.00 Descargar  
    • Gestión: 2016
    • Informes periodicos de seguridad IPS (desglose):
      IPS inscripción Archivo
      251.00 Descargar  
  • Sistema Nacional Único de Suministros - SNUS:
    • Sistema Nacional Único de Suministros: Subsistema de Administración Logística para Medicamentos e Insumos (SALMI) - Registro Manual.
    • Sistema Nacional Único de Suministros (desglose):
      Gestión Cantidad (Registro Manual) Cantidad (Registro Informático) Archivo
      2008 1.00 78.00
      2009 419.00 905.00
      2010 700.00 1,401.00
      2011 726.00 1,807.00
      2012 687.00 1,898.00
      2013 578.00 2,208.00
      2014 442.00 2,356.00
      2015 232.00 2,698.00
  • Registros Sanitarios Vigentes:
    • Registro sanitario: Medicamentos.
    • Registro sanitario (desglose):
      Producto con registro sanitario vigente Descargar Resgistros Sanitarios
      Registro Sanitario de Medicamentos Nacionales. Descargar  
      Registro Sanitario de Medicamentos Importados. Descargar  
      Registro Sanitario de Medicamentos Nacionales e Importados. Descargar  
    • Registro sanitario: Medicamentos Homeopáticos.
    • Registro sanitario (desglose):
      Producto con registro sanitario vigente Descargar Resgistros Sanitarios
      Registro Sanitario de Medicamentos Homeopáticos Nacionales. Descargar  
      Registro Sanitario de Medicamentos Homeopáticos Importados. Descargar  
      Registro Sanitario de Medicamentos Homeopáticos Nacionales e Importados. Descargar  
    • Registro sanitario: Producto Natural, Tradicional y Artesanal.
    • Registro sanitario (desglose):
      Producto con registro sanitario vigente Descargar Resgistros Sanitarios
      Registro Sanitario de Producto Natural, Tradicional y Artesanal. Descargar  
    • Registro sanitario: Cosméticos.
    • Registro sanitario (desglose):
      Producto con registro sanitario vigente Descargar Resgistros Sanitarios
      Notificación Sanitaria de Cosméticos Nacionales. Descargar  
      Notificación Sanitaria de Cosméticos Importados. Descargar  
      Notificación Sanitaria de Cosméticos Nacionales e Importados. Descargar  
    • Registro sanitario: Misceláneos.
    • Registro sanitario (desglose):
      Producto con registro sanitario vigente Descargar Resgistros Sanitarios
      Registro Sanitario de Misceláneos Nacionales. Descargar  
      Registro Sanitario de Misceláneos Importados. Descargar  
      Registro Sanitario de Misceláneos Nacionales e Importados. Descargar  
    • Registro sanitario: Naturales.
    • Registro sanitario (desglose):
      Producto con registro sanitario vigente Descargar Resgistros Sanitarios
      Registro Sanitario de Naturales Nacionales. Descargar  
      Registro Sanitario de Naturales Importados. Descargar  
      Registro Sanitario de Naturales Nacionales e Importados. Descargar  
    • Registro sanitario: Reactivos.
    • Registro sanitario (desglose):
      Producto con registro sanitario vigente Descargar Resgistros Sanitarios
      Registro Sanitario de Reactivos. Descargar  
    • Registro sanitario: Dispositivos Médicos.
    • Registro sanitario (desglose):
      Producto con registro sanitario vigente Descargar Resgistros Sanitarios
      Registro Sanitario de Dispositivos Médicos Nacionales. Descargar  
      Registro Sanitario de Dispositivos Médicos Importados. Descargar  
      Registro Sanitario de Dispositivos Médicos Nacionales e Importados. Descargar  
    • Registro sanitario: Productos de Higiene Domestica.
    • Registro sanitario (desglose):
      Producto con registro sanitario vigente Descargar Resgistros Sanitarios
      Notificación Sanitaria de Productos de Higiene Domestica Nacionales. Descargar  
      Notificación Sanitaria de Productos de Higiene Domestica Importados. Descargar  
      Notificación Sanitaria de Productos de Higiene Domestica Nacionales e Importados. Descargar  
    • Registro sanitario: Productos Absorbentes.
    • Registro sanitario (desglose):
      Producto con registro sanitario vigente Descargar Resgistros Sanitarios
      Notificación Sanitaria de Productos de Productos Absorbentes Nacionales. Descargar  
      Notificación Sanitaria de Productos de Productos Absorbentes Importadoss. Descargar  
      Notificación Sanitaria de Productos de Productos Absorbentes Nacionales e Importados. Descargar  
  • Registros Sanitarios Evaluados por Gestión:
    • Gestión: 2014
    • Registro sanitario evaluado (desglose):
      Producto farmaceutico Cantidad total Inscripciones Importados Reinscripciones Importados Cantidad Total Importados Inscripciones Nacionales Reinscripciones Nacionales Cantidad Total Nacionales
      Farmacéutico. 1,717.00 634.00 665.00 1,299.00 88.00 330.00 418.00
      Cosméticos. 1,908.00 1,671.00 103.00 1,774.00 109.00 25.00 134.00
      Misceláneos. 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00
      Natural. 23.00 8.00 9.00 17.00 1.00 5.00 6.00
      Homeopático. 4.00 4.00 0.00 4.00 0.00 0.00 0.00
      Vacuna. 9.00 3.00 6.00 9.00 0.00 0.00 0.00
      Dispositivo. 336.00 259.00 67.00 326.00 3.00 7.00 10.00
      Higiene Domestica. 151.00 119.00 0.00 119.00 32.00 0.00 32.00
      Producto Absorbente. 26.00 26.00 0.00 26.00 0.00 0.00 0.00
      Producto Artesanal. 2.00 0.00 0.00 0.00 2.00 0.00 2.00
    • Gestión: 2013
    • Registro sanitario evaluado (desglose):
      Producto farmaceutico Cantidad total Inscripciones Importados Reinscripciones Importados Cantidad Total Importados Inscripciones Nacionales Reinscripciones Nacionales Cantidad Total Nacionales
      Farmacéutico. 1,674.00 611.00 646.00 1,257.00 90.00 327.00 417.00
      Cosméticos. 1,812.00 1,642.00 85.00 1,728.00 27.00 57.00 84.00
      Misceláneos. 2.00 1.00 1.00 2.00 0.00 0.00 0.00
      Natural. 21.00 3.00 14.00 17.00 1.00 3.00 4.00
      Homeopático. 9.00 7.00 0.00 7.00 2.00 0.00 2.00
      Vacuna. 8.00 2.00 6.00 8.00 0.00 0.00 0.00
      Dispositivo. 407.00 315.00 65.00 400.00 1.00 6.00 7.00
      Higiene Domestica. 90.00 71.00 1.00 72.00 18.00 0.00 18.00
      Producto Absorbente. 53.00 50.00 2.00 52.00 1.00 0.00 1.00
      Producto Artesanal. 1.00 0.00 0.00 0.00 1.00 0.00 1.00
    • Gestión: 2012
    • Registro sanitario evaluado (desglose):
      Producto farmaceutico Cantidad total Inscripciones Importados Reinscripciones Importados Cantidad Total Importados Inscripciones Nacionales Reinscripciones Nacionales Cantidad Total Nacionales
      Farmacéutico. 2,110.00 767.00 718.00 1,485.00 194.00 431.00 625.00
      Cosméticos. 3,035.00 2,826.00 145.00 2,971.00 45.00 19.00 64.00
      Misceláneos. 14.00 14.00 0.00 14.00 0.00 0.00 0.00
      Natural. 39.00 9.00 17.00 26.00 5.00 8.00 13.00
      Homeopático. 2.00 1.00 0.00 1.00 1.00 0.00 1.00
      Vacuna. 11.00 2.00 9.00 11.00 0.00 0.00 0.00
      Dispositivo. 409.00 377.00 26.00 403.00 4.00 2.00 6.00
      Higiene Domestica. 144.00 127.00 0.00 127.00 17.00 0.00 17.00
      Producto Absorbente. 84.00 80.00 3.00 83.00 1.00 0.00 1.00
      Producto Artesanal. 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00
    • Gestión: 2011
    • Registro sanitario evaluado (desglose):
      Producto farmaceutico Cantidad total Inscripciones Importados Reinscripciones Importados Cantidad Total Importados Inscripciones Nacionales Reinscripciones Nacionales Cantidad Total Nacionales
      Farmacéutico. 955.00 421.00 380.00 601.00 103.00 251.00 354.00
      Cosméticos. 1,471.00 1,347.00 87.00 1,434.00 17.00 20.00 37.00
      Misceláneos. 37.00 14.00 0.00 14.00 0.00 0.00 0.00
      Natural. 19.00 4.00 6.00 10.00 7.00 2.00 9.00
      Homeopático. 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00
      Vacuna. 14.00 6.00 8.00 14.00 0.00 0.00 0.00
      Dispositivo. 189.00 157.00 27.00 184.00 2.00 3.00 5.00
      Higiene Domestica. 85.00 64.00 0.00 64.00 21.00 0.00 21.00
      Producto Absorbente. 78.00 71.00 4.00 75.00 3.00 0.00 3.00
      Producto Artesanal. 2.00 0.00 0.00 0.00 2.00 0.00 2.00
    • Gestión: 2017
    • Registro sanitario evaluado (desglose):
      Producto farmaceutico Cantidad total Inscripciones Importados Reinscripciones Importados Cantidad Total Importados Inscripciones Nacionales Reinscripciones Nacionales Cantidad Total Nacionales
      Farmacéutico. 955.00 234.00 3.00 23.00 3.00 3.00 33.00
  • Tasas por servicios en UNIMED:
    Arancel y Resolución Número de cuenta
    Mostrar 3G-300 Banco Central de Bolivia
  • Montos de sanciones:
    Nombre Descripción Moneda Montos
    Multas. Las multas consistirán en penas pecuniarias según montos señalados. Bolivianos Mostrar
  • Ingresos Económicos al Ministerio de Salud por Servicios Prestados por la Unidad de Medicamentos y Tecnología en Salud “UNIMED”:
    Gestión Cantidad total Moneda
    2008 7,269,489.00 Bolivianos
    2009 7,515,605.00 Bolivianos
    2010 11,020,782.00 Bolivianos
    2011 11,639,881.00 Bolivianos
    2012 12,022,545.00 Bolivianos
    2013 12,688,093.00 Bolivianos
    2014 12,569,628.00 Bolivianos
    2015 12,212,905.00 Bolivianos
    2016 9,746,687.00 Bolivianos
  • Precios referenciales de la LINAME:
    Archivo de la lista de precios referenciales Gestión
    Mostrar 2011 - 2013
    Mostrar 2014 - 2016
  • Presupuesto de la Unidad de Medicamentos y Tecnología en Salud:
    • Presupuesto de UNIMED (desglose):
      Gestión Fuente de Financiamiento para la Unidad de Medicamento y Tecnología en Salud Monto presupuestado para la Unidad de Medicamentos y Tecnología en Salud
      2012 TGN 704,017.00
    • Presupuesto de UNIMED (desglose):
      Gestión Fuente de Financiamiento para la Unidad de Medicamento y Tecnología en Salud Monto presupuestado para la Unidad de Medicamentos y Tecnología en Salud
      2013 TGN 550,000.00
    • Presupuesto de UNIMED (desglose):
      Gestión Fuente de Financiamiento para la Unidad de Medicamento y Tecnología en Salud Monto presupuestado para la Unidad de Medicamentos y Tecnología en Salud
      2014 TGN 550,000.00
    • Presupuesto de UNIMED (desglose):
      Gestión Fuente de Financiamiento para la Unidad de Medicamento y Tecnología en Salud Monto presupuestado para la Unidad de Medicamentos y Tecnología en Salud
      2015 TGN 1,150,000.00
    • Presupuesto de UNIMED (desglose):
      Gestión Fuente de Financiamiento para la Unidad de Medicamento y Tecnología en Salud
      2016 TGN
    • Presupuesto de UNIMED (desglose):
      Gestión Fuente de Financiamiento para la Unidad de Medicamento y Tecnología en Salud Monto presupuestado para la Unidad de Medicamentos y Tecnología en Salud
      2016 TGN 1,150,000.00
  • Regulación Farmacéutica:
    Nombre Archivo
    01. Política Nacional de Medicamentos. Mostrar
    02. Ley del Medicamento No 1737 Mostrar
    03. Reglamento a la ley del Medicamento D.S. No. 25235 Mostrar
    04. Normas Farmacológicas. Mostrar
    05. Norma de Buenas Prácticas de Manufactura. Mostrar
    06. Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura, Industria Farmacéutica.
    07. Normas Éticas para la Promoción de Medicamentos. Mostrar
    08. Normas Generales para Medicamentos de Venta Libre. Mostrar
    09. Reglamento de la Comisión Farmacológica Nacional. Mostrar
    10. Sistema Nacional de Farmacovigilancia.
    11. Lista de Medicamentos Controlados. Mostrar
    12. Manual de Registro Sanitario. Mostrar
    13. Lista Básica de Medicamentos para el Turno Faramcéutico. Mostrar
    14. Manual de Farmacias. Mostrar
    15. Normas para Medicamentos Naturales, Tradicionales y Homeopáticos. Mostrar
    16. Manual de Registro Sanitario de Reactivos para Diagnóstico. Mostrar
    17. Sistema Nacional Único de Suministro - SNUS D. S. No. 26873 Mostrar
    18. Reglamento del Sistema Nacional Único de Suministro. Mostrar
    19. Reglamento de la Comisión Interinstitucional de Vigilancia y Control de Medicamentos. Mostrar
    20. Sistema Nacional de Vigilancia y Control de Medicamentos. Mostrar
    21. Lista Nacional de Medicamentos Esenciales LINAME. Descargar  
    22. Manual para Registro Sanitario de Vacunas. Mostrar
    23. Manual para la Administración de Psicotrópicos y Estupefacientes.
    24. Manual para Notificación Sanitaria Obligatoria de Cosméticos. Mostrar
    25. Norma de Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria del Cosmético. Mostrar
    26. Norma de Buenas Prácticas de Almacenamiento. Mostrar
    27. Reglamento de Disposición y Baja de Medicamentos e Insumos Médicos. Mostrar
    28. Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Farmacias. Mostrar
    29. Norma para Estudios Clínicos. Mostrar
    30. Manual para la Administración de la Farmacia Institucional Municipal - FIM. Mostrar
    31. Norma de Buenas Prácticas de Dispensación.
    32. Manual para Registro Sanitario de Producto Natural, Tradicional y Artesanal. Mostrar
    33. Reglamento para Boticas Comunales. Mostrar
    34. Reglamento del Cómite de gestión Tecnológica. Mostrar
    35. Manual de Inventario Técnico de Dispositivos y Equipo Médico e Infraestructura. Mostrar
    36. Manual para Registro Sanitario de Dispositivos Médicos. Mostrar
    37. Marco Ético y Código de Conducta, para la Regulación Farmacéutica. Mostrar
    38. Buscando Remedio. Mostrar
    39. Decisiones Comunidad Andina.
    40. Resoluciones Ministeriales.
  • Lista Nacional de Medicamentos Esenciales “LINAME”:
    LINAME Periodo
    Descargar   2014 -2016
  • La Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes (JIFE)

     

    La Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes

     

    Lista de Precursores y sustancias químicas utilizados frecuentemente en la fabricación ilícita de estupefacientes y sustancias sicotrópicas sometidos a fiscalización internacional, Lista Roja.

    Lista de Estupefacientes Sometidos a Fiscalización Internacional, Lista Amarilla.

    Lista de Sustancias Psicotrópicas Sometidas a Fiscalización Internacional, Lista Verde.

     

     

     

     

  • Formulario de eventos adversos al medicamento:
    • Formulario: Eventos Supuestamente Atribuibles a Vacunación e Inmunización
    • Formulario de eventos adversos al medicamento (desglose):
      Nombre Archivo
      Form - 030 Mostrar
    • Formulario: Notificación de Sospecha de Fallas Terapéuticas y Fallas Farmacéuticas.
    • Formulario de eventos adversos al medicamento (desglose):
      Nombre Archivo
      Form - 029 Mostrar
    • Formulario: Sospecha de Reacción Adversa a Medicamento
    • Formulario de eventos adversos al medicamento (desglose):
      Nombre Archivo
      Form - 020 Mostrar
  • Requisitos para trámites:
    • Área: Vigilancia y Control
    • Sub área: Requisitos de Apertura de Empresas
    • Requisitos para trámites:
      Nombre Archivo
      Requisitos para Apertura de Importadora de Medicamentos Reconocidos por Ley. Mostrar
      Requisitos para Apertura de Distribuidora de Medicamentos reconocidos por Ley. Mostrar
      Requisitos para Apertura de Importadora de Cosméticos. Mostrar
      Requisitos para Apertura de Laboratorios Industriales Cosmetológicos.. Mostrar
      Requisitos para Apertura de Importadora de Reactivos de Diagnostico. Mostrar
      Requisitos para Apertura de Importadoras de Insumos Médicos y Misceláneos. Mostrar
      Requisitos para Apertura de Laboratorios Industriales Farmacéuticas Mostrar
      Requisitos para Apertura de Laboratorios Industriales de Productos Homeopáticos o Naturales. Mostrar
      Requisitos para Apertura de Laboratorio Artesanal de Producto Natural Tradicional. Mostrar
    • Área: Vigilancia y Control
    • Sub área: Cambio de Razón Social
    • Requisitos para trámites:
      Nombre Archivo
      Requisitos para Cambio de Razón Social Mostrar
    • Área: Vigilancia y Control
    • Sub área: Ampliación de Rubro
    • Requisitos para trámites:
      Nombre Archivo
      Requisitos para Ampliación de Rubro Mostrar
    • Área: Registro Sanitario
    • Sub área: Registro Sanitario para Medicamentos Reconocidos por Ley
    • Requisitos para trámites:
      Nombre Archivo
      Requisitos para la Presentación de Expedientes para Medicamentos Mostrar
      Requisitos para la Presentación de Expedientes de Dispositivos Médicos Mostrar
    • Área: Registro Sanitario
    • Sub área: Notificación Sanitaria Obligatoria (Notificación, Renovación y Reconocimiento)
    • Requisitos para trámites:
      Nombre Archivo
      Requisitos para la Presentación de Expedientes para Cosméticos Mostrar
      Requisitos para la Presentación de Expedientes para Productos de Higiene Doméstica y Absorbentes de Higiene Personal Mostrar
    • Área: Registro Sanitario
    • Sub área: Formularios
    • Requisitos para trámites:
      Nombre Archivo Descripción
      Form - 019 Descargar   Evaluación de Eficacia y Seguridad de Medicamentos Nuevos C. F. N.
      FNSOC - 001 Descargar   Formato Único (FNSOC - 001) Decisión 516 Comercialización de los Productos Cosméticos
      FNSOHA - 001 Descargar   Formato Único (FNSOHA - 001) Decisión 706 Productos de Higiene Doméstica (PHD) y Productos Absorbentes de Higiene Personal (PAHP)
    • Área: Vigilancia y Control
    • Sub área: Formularios
    • Requisitos para trámites:
      Nombre Archivo Descripción
      Form - 003 Mostrar Formulario empleado para la Apertura de Empresas Importadoras, Laboratorios y Distribuidoras
      Form - 023 Mostrar Formulario empleado para la apertura de Laboratorio Artesanal de Producto Natural Artesanal
  • Nómina del control social Mostrar
  • Fecha de conformación 19-11-2013
  • Documentos que respalden los acuerdos y compromisos del control social Mostrar
  • Cronograma de capacitacion a regentes farmaceuticas de las empresas farmaceuticas Mostrar


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